Nasza usługa IQOQPQ
1. IQ (Installation Qualification) – Kwalifikacja instalacyjnaji
- Na tym etapie kwalifikacji sprawdza się kompletność dostawy oraz podstawową gotowość eksploatacyjną.
- Dokumentowane są wszystkie ważne specyfikacje i parametry określone przez producenta, spełnienie wymogów w zakresie bezpieczeństwa oraz przeszkolenie konkretnych osób pod względem podstawowych funkcji urządzenia i jego działania.
- Sprawdzenie etykiety typu
- Wypełniane są uzyskane od producenta dane testu bezpieczeństwa elektrycznego
- Producent wypełnia wartości kalibracji
- Sprawdzenie opakowania i urządzenia pod kątem uszkodzeń
- Weryfikacja kompletności dostawy dokumentów i akcesoriów
- Sprawdzanie warunków środowiskowych
- Sprawdzanie połączeń zgodnie ze specyfikacjami producenta
- Instalacja oprogramowania AtmoCONTROL (w stosownych przypadkach)
- Zanotowanie brakujących lub uszkodzonych części (w stosownych przypadkach)
- Poinstruowanie personelu obsługującego urządzenie
- Przekazanie na kolejny poziom kwalifikacji
Przeczytaj więcej
2. OQ (Operation Qualification) – Kwalifikacja operacyjnaeksploatacji
- Celem etapu OQ jest zapewnienie gotowości urządzenia do wykonywania głównej funkcji, realizowania procesów roboczych i informowania o alarmach.
- Ten etap obejmuje pomiar rozkładu wartości (wszystkich parametrów urządzenia) zgodnie z normą DIN 12880:2007-05
Zamiast tego klient może użyć uproszczonego pomiaru 9-punktowego zgodnie ze specyfikacjami producenta. (Zestawienie różnic i cen dostępne na życzenie) - Sprawdzenie elementów wyświetlacza
- Sprawdzenie portu USB
- Sprawdzenie kontroli temperatury/wilgotności/CO2/ciśnienia
- Sprawdzanie funkcji alarmów bezpieczeństwa
- Pomiar rozkładu temperatury zgodnie z normą DIN 12880:2007-05
Ewentualnie uproszczony pomiar 9-punktowy (na podstawie normy DIN). - Rejestrowanie przestrzennych odchyleń temperatury
- Rejestrowanie tymczasowych wahań temperatury
- Zgodność z wartościami granicznymi
- Przekazanie na kolejny poziom kwalifikacji
Przeczytaj więcej
3. PQ (Process Qualification) – Kwalifikacja procesowaprocesu
- Na tym etapie przeprowadza się walidację procesu. Podczas PQ do urządzenia ładuje się materiały zgodnie z opisem procesu klienta (obejmuje to ustawianie czujników w odpowiednich położeniach). Na koniec klient otrzymuje szczegółową ocenę pomiaru i spersonalizowaną instrukcję procesu.
- Etap PQ zależy od materiału załadowanego do urządzenia i musi być przeprowadzony na miejscu u klienta po załadowaniu materiału.
- PQ jest powiązany z procesem i przeprowadza się go zgodnie ze zdefiniowanymi specyfikacjami procesu.
- Wraz z przedmiotem testu dokumentowane są następujące kwestie:
- Wszystkie funkcje kontroli powiązane z jakością i procesem
- Wszystkie wartości pomiarów i wyniki powiązane z jakością i procesem
- Etap PQ powinien zakończyć się pomyślnie trzy razy z rzędu.
- Pomyślnie” oznacza, że wszystkie wartości graniczne są podczas testu kompilowane przez cały czas.
- Czasu potrzebnyego na wykonanie procesu PQ nie da się przewidzieć, ten etap może trwać od kilku dni do kilku miesięcy
Przeczytaj więcej
Przekonaj się, w jaki sposób nasze usługi posprzedażne mogą usprawnić Twoje działania.