Inkubatory CO2 z serii ICOmed
Przeznaczenie ICOmed jako wyrobu medycznego
Zwłaszcza podczas zapładniania in-vitro precyzja i rzetelność inkubatora CO2 mają kluczowe znaczenie, gdyż nawet najmniejsze odchylenie w zakresie stężenia CO2, temperatury czy wilgotności podczas hodowli może wpływać na rozwój komórek.
Firma Memmert poddała inkubator CO2 ICOmed kompleksowej ocenie wyrobu medycznego. Każdy inkubator CO2 ICOmed firmy Memmert został sklasyfikowany jako wyrób medyczny klasy IIa przeznaczony do procedur zapłodnienia in vitro (IVF) jak również biosyntezy.
Firma Memmert wprowadza wyroby medyczne klasy IIa na rynek zgodnie z dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych 93/42/EWG do 26 maja 2024 r., na podstawie przepisów przejściowych UE 2017/745 artykuł 120 (2). Etykieta CE na urządzeniach zawiera oznaczenie 0197 wskazujące jednostkę notyfikowaną TRLP – TÜV Rheinland.
Istotne właściwości
- Część zewnętrzna i wewnętrzna wykonane ze stali nierdzewnej
- Certyfikowany jako wyrób medyczny klasy IIa
- 4 różne rozmiary modelu: 56, 107, 156 i 241 litrów
- 1 wariant modelu: TwinDISPLAY
- Precyzyjna kontrola temperatury, wilgotności, zawartości CO2 i opcjonalnie O2
- Zakres temperatur do +50°C
- Zakres wilgotności od 40% do 97% wilgotności względnej (dostępna kontrola aktywna i pasywna)
- Grzanie z 6 stron, w tym szybkie wychładzanie podgrzewanych drzwiczek wewnętrznych pozwalające uniknąć kondensacji.
- Dodatkowe moduły opcjonalne rozszerzające poszczególne funkcje
- Standardowy program sterylizacji przez 60 minut w temperaturze 180°C bez konieczności usuwania jakichkolwiek czujników:
- Wewnętrzny rejestrator danych o pojemności umożliwiającej przechowywanie danych przez maksymalnie 10 lat.
- Funkcja kalibracji dla temperatury, CO2 i wilgotności dostępna na sterowniku
- Różne akcesoria dostępne na żądanie jako opcja